חדשנות ופיתוח טכנולוגיות רפואיות

חדשנות ופיתוח טכנולוגיות רפואיות

מרץ 2017 | 16:30-20:30 | 10 מפגשים שבועיים

תקציר

הקורס יציג למשתתפים את תהליך הפיתוח של מכשור רפואי וטכנולוגיות רפואיות על שלביהם השונים. במהלך של 10 מפגשים בני 4 שעות כל אחד, יחשפו משתתפי הקורס לעומק התהליך, ויקבלו הכשרה מעשית וכלים להתמודד עם האתגרים שבפיתוח מכשור רפואי וטכנולוגיות רפואיות. כחלק מהקורס יפגשו המשתתפים עם יזמים מהתחום ואנשי תעשיה, וכן ינתחו מקרי-בחן של חברות מתחום מדעי החיים.

הקורס מיועד למהנדסים, אנשי שיווק ופיתוח עסקי, רופאים, חוקרים ויזמים, אשר מחפשים להכיר את האתגרים המגוונים שבפיתוח מכשור רפואי, וכן את הכלים להתמודד עם אתגרים אלו.

לפרטים נוספים ורישום: extstu@afeka.ac.il, 03-7688659

 

מטרות הקורס וקהל היעד

הקורס יספק למשתתפים היכרות עם המורכבויות והאתגרים הייחודיים שבפיתוח ומסחור מכשור רפואי, משלב הרעיון ועד לשלב המכירות. המשתתפים יחשפו לנושאים הקריטיים ביותר להקמה, תפעול ומסחור של חברה בתחום מדעי החיים.

במהלך הקורס נארח יזמים, נציגי קרנות הון-סיכון ומנהלים מחברות רפואיות. כמו-כן ננתח מקרי בחן רלוונטיים מהתעשייה.

הקורס מיועד למהנדסים, אנשי שיווק ופיתוח עסקי, רופאים, חוקרים ויזמים, אשר מחפשים להכיר את האתגרים המגוונים שבפיתוח מכשור רפואי, וכן את הכלים להתמודד עם אתגרים אלו. הקורס יחשוף בפני אנשים מתחום מדעי החיים, היבטים שאליהם הם לא נחשפים במסגרת עבודתם היומיומית. לאנשים שאינם מתחום מדעי החיים, יאפשר הקורס הכרות מוקדמת, כצעד ראשון למעבר לעולם זה.

הקורס שיתקיים בחסות היחידה ללימודי חוץ של מכללת אפקה, יתחיל בספטמבר, ויימשך 10 מפגשים שבועיים, בני 4 שעות כל אחד. כמחצית ממפגשי הקורס יתקיימו בקמפוס של המכללה ברחוב מבצע קדש 38, תל-אביב. בשאר המפגשים יערכו סיורים והרצאות אורח במוסדות שונים הקשורים בתעשיית המכשור הרפואי, כגון: בתי חולים, חברות רפואיות, סטארט-אפים וקרן הון סיכון.

מנהל הקורס ו-ועדת ההיגוי

את הקורס ינהל יעקב בן אריה, יזם ותיק בתחום הפיתוח של טכנולוגיות רפואיות ומיסד כנס MDDMI. יעקב הקים חברות רפואיות וניהל אותן משלב הרעיון ועד לשלבים מתקדמים של גיוסי כספים ומכירות.

פרופיל הלינקדאין של יעקב>>

חברי ועדת ההיגוי המלווה את הקורס:

  1.       ד"ר זהבה בלכמן – מרצה בכירה וחוקרת במחלקה להנדסה רפואית, מכללת אפקה
  2.       ד"ר בעז תדמור – ראש רשות המחקר במרכז הרפואי רבין
  3.       גדעון דובר – המייסד והבעלים של חברת דובר מדיקל
  4.       עוז מחלבני – מנהל היחידה ללימודי חוץ, מכללת אפקה

 

סילבוס מלא של הקורס

נושא

פירוט

מבוא: פיתוח טכנולוגיות רפואיות

מבוא כללי בדגש על המכשור הרפואי - אקוסיסטם

שיקולים בסיסיים טרם יציאה לדרך – האם יש צורך אמיתי למוצר? ניסויי התכנות
(המפגש שיכלול סיור לימודי יתקיים בסטארט-אפ רפואי)

מרעיון לתכנון וביצוע מחקר בסיסי, הוכחת היתכנות ראשונית וחשיבות התוצרים של המחקר הבסיסי 

רישום פטנט: מתי? איך? איפה? וכמה?

מטרות, סוגי הבקשות, חיפוש פטנטים, דגשים בעבודה עם משרד עורכי פטנטים

הגדרת מוצר ראשונית, בניית אב טיפוס ראשון

חקר שוק, הצורך, הפתרונות הקיימים, השחקנים בשוק

שיטות לניהול פרוייקט

בניית תקציב, תוכנית עבודה ואבני דרך, ניהול פרוייקט מולטי דיסיפלינרי מרובה קבלני משנה

בקרת איכות
(המפגש שיכלול סיור לימודי יתקיים בחברה רפואית)

חשיבות ושימוש בבקרת איכות ככלי לניהול, תקינה אירופאית ואמריקאית.

רגולציה ומחקר פרה - קליני
(המפגש שיכלול סיור לימודי יתקיים בבית חיות)

מושגים ותהליכים לקבלת אישור שיווק מוצר רפואי, דגשים בתכנון וביצוע מחקר פרה-קליני 

תיכנון וביצוע מחקר קליני
(המפגש שיכלול סיור לימודי יתקיים במרכז הרפואי רבין)

שיקולים בתכנון הפרוטוקול הקליני, שיקולים בבחירת מיקום ביצוע מחקר קליני, דגשים בביצוע ניסוי קליני

מי משלם? שיפוי ביטוחי

מערכות השיפוי הרפואי באירופה ובארה"ב

גיוס מימון למיזם 
(המפגש שיכלול סיור לימודי יתקיים בקרן הון סיכון)

מענקי מו"פ, תכנית החממות, סוגי משקיעים

 תכנית הקורס והביקורים בתעשייה נתונים לשינויים, בכפוף להחלטת מארגני הקורס


כללי

קבלת תעודת סיום מותנית במינימום 80% נוכחות
פתיחת הקורס מותנית ברישום של מינימום משתתפים
כמות המשתתפים תוגבל לקבוצה קטנה, על מנת להבטיח את איכות הדיונים

 

עלויות

מחיר הקורס:7,500 ₪ (לא כולל מע"מ)

לנרשמים בהרשמה מוקדמת (עד ה- 06/10/2016) תינתן הנחה של 10%

לפרטים נוספים ורישום:  extstu@afeka.ac.il, 03-7688659